近日，齐鲁制药醋酸阿比特龙片（250mg）简略新药申请(ANDA)获得FDA的批准，成为公司第22个获得美国FDA批准的制剂产品。 醋酸阿比特龙片，原研为美国强生公司，最早于2011年在美国获得批准，目前已在世界范围内广泛上市，适用于与泼尼松联合使用，治疗曾接受过多次化学疗法失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。 前列腺癌是全球最常见的癌症之一，是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手，且其发病率呈快速上升的趋势，而mCRPC一直是晚期前列腺癌治疗的难点。阿比特龙适用于治疗各种类型的mCRPC患者，可显著延长晚期前列腺癌患者的生命。2017年9月，醋酸阿比特龙片被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围。 多年来，齐鲁制药一直坚定不移地推进制剂国际化。醋酸阿比特龙片的研制秉持“质量源于设计”的先进研发理念，经过药物研究院、生产、国际注册等多部门的紧密配合、奋力拼搏，最终顺利拿到出口美国市场的通行证。 众所周知，美国市场是国际公认对药品品质要求最高、监管最严的市场之一，高端制剂产品出口美国是一个企业综合实力的体现。醋酸阿比特龙片顺利获得美国FDA批准，是齐鲁制药“以质取胜”研发理念的成功实践。 未来，齐鲁制药将继续坚持创新驱动战略，让更多高品质产品走向世界，为民族医药产业持续发展壮大作出贡献。 
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